美國食品和藥物管理局(FDA)16日宣布，一種名為“基因搜尋BLN化驗分析儀”，用于檢查乳腺癌轉移的基因檢測系統獲準在美投入使用。它由美國強生公司所屬的Veridex公司研制，應用實時逆轉錄多聚酶鏈反應(RT-PCR)原理，能快速檢查出在前哨淋巴結中水平較高的乳腺特異性基因(MG)以及上皮細胞特異性基因(CK-19)，幫助外科醫生判斷乳腺癌的轉移情況，決定是否需要對乳腺癌患者實施乳腋下淋巴結清掃術。是乳腺癌檢測領域第一種分子水平的高精確度實驗室檢測系統。

　　乳腺癌腫瘤轉移所必經的第一個淋巴結被稱為“前哨淋巴結”。正常情況下，健康人的淋巴結中不含MG或只含極少量的CK-19。但對于乳腺癌患者，當這兩種基因或其中的一種在前哨淋巴結中超過一定量時，說明癌癥有可能擴散到了淋巴結，特別是腋下淋巴結。進行腋下淋巴結清掃術可減少癌癥今后復發及進一步擴散的可能性，從而延長患者壽命。然而，淋巴結清掃術可能帶來嚴重的后遺癥，比如肢體活動受限、長期水腫和淋巴管炎等，影響患者手術后的生活質量。

　　近十多年來大量的臨床研究證明，當癌癥尚未轉移到淋巴結時，切除腋下淋巴結并不會延長患者的生存期或降低復發率。因此，在這種情況下，大面積清掃淋巴結并無必要。但是，當陽性前哨淋巴結在手術時被漏檢，而在隨后又為更準確的病理學方法發現時，患者必須回到醫院進行淋巴結清掃術。這種二次手術會給患者帶來許多精神上和經濟上的負擔。由此可見，手術中癌癥擴散的檢測準確度是減少不必要的淋巴結清掃術，以及避免二次手術的關鍵。

　　BLN檢測系統癌癥擴散的快速檢測能力，能夠讓主刀醫生在給患者實施乳腺癌手術過程中，了解患者的癌細胞在淋巴結中的轉移情況，并做出最終決定。根據美國FDA公布的數據，在乳腺癌發生轉移的患者中，這種分析儀的檢測準確率為88%，在未發生轉移的乳腺癌患者中，檢測準確率高達94%。同目前常用的手術間冷凍活檢進行一對一比較研究的結果顯示，BLN的檢出率是95.6%，而冷凍活檢是85.6%。研究同時表明，BLN和冷凍活檢的假陽性率分別為5.7%和2.2%。