中國計量科學(xué)研究院與中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會共同舉辦的“熱力滅菌過程中計量參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范研討會”于11月15日在北京舉行。來自全國各地的從事醫(yī)療、制藥、食品研究、質(zhì)量監(jiān)督的計量技術(shù)人員，共同研討了世界衛(wèi)生組織GMP、歐盟滅菌標(biāo)準(zhǔn)NE554和其他發(fā)達(dá)國家滅菌標(biāo)準(zhǔn)的要求，滅菌設(shè)備校準(zhǔn)的手段和方法，滅菌過程中計量參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范等內(nèi)容。 據(jù)悉，醫(yī)療器具、食品、藥品生產(chǎn)及使用過程中的滅菌受到廣泛的關(guān)注。為確保消毒滅菌的效果，世界衛(wèi)生組織GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，必須對消毒滅菌設(shè)備和滅菌過程進(jìn)行驗證，我國GMP標(biāo)準(zhǔn)也明確要求，關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝和設(shè)備必須經(jīng)過驗證。滅菌工作的質(zhì)量控制是一個過程的質(zhì)量控制，不僅要重視滅菌物品最終結(jié)果如何，更應(yīng)著力于全過程的控制管理，應(yīng)準(zhǔn)確控制滅菌溫度、壓力和時間等關(guān)鍵因數(shù)。 目前，由于一些地方的操作人員和考核人員缺乏溫度測量方面的先進(jìn)技術(shù)信息，缺乏對對高壓滅菌鍋極其負(fù)載進(jìn)行溫度和壓力測量、溫度計年檢定校準(zhǔn)以保證準(zhǔn)確可靠測量溫度的知識，以及由于缺乏有效的檢測手段和技術(shù)規(guī)范，致使現(xiàn)在我國眾多行業(yè)中使用的滅菌滅菌設(shè)備及滅菌過程沒有得到有效的控制。