國家計量院建立醫學工程計量基標準體系
發布時間:2009-05-13
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近日,由科技部、國家質檢總局聯合主持召開了“醫學工程計量基標準體系建立與完善”驗收會暨成果鑒定會。
“醫學工程計量基標準體系建立與完善”課題是根據目前我國醫學臨床診斷治療和生物工程研究等應用領域的實際需要和醫用儀器設備產品檢驗工作中提出的計量測試問題,通過研制一批新的醫學計量基標準,改進、完善和整合現有計量基標準的方法,優化、整合建立醫學工程計量標準體系平臺,建立覆蓋面廣、計量水平高、測試能力強、資源和信息可共享的醫學計量基標準體系服務平臺。實現醫學工程計量標準體系平臺資源共享的目的。
該課題重點開展工作內容:1. 醫學工程計量標準體系建立與完善。2.完善放射性治療水平標準裝置。3.輸液泵檢測儀校準裝置。4. 呼吸機檢測儀校準裝置的研制。驗收委員會審查了項目組四個子課題提交的技術材料,聽取了課題報告、查新報告、測試報告,并現場參觀了項目裝置的演示,經認真討論,一致同意通過該課題的驗收。
鑒定委員會專家一致認為: “呼吸機測試儀校準裝置”完成了呼吸機測試儀流量、壓力和氧濃度參數的靜態校準,以及流量、壓力參數的動態測試,解決了國內呼吸機測試儀器目前尚無法溯源的難題。專家們認定該成果具有國際先進水平,具有計量方法學的創新,將氣體測量方面的動靜態多個參數集成在同一個測試平臺上,獨創了具有國際領先水平的集成校準系統;仿真呼吸機通氣模式實現呼吸機測試儀動態測量參數的校準,能夠更加全面、客觀地評價呼吸機測試儀的計量特性。同時專家們一致認為該裝置的成功研制,不僅使臨床應用風險等級最高的呼吸機的檢定和校準有了完整、高效的溯源系統。呼吸機測試儀校準裝置和輸液泵測試儀校準裝置的研制,也為我們在醫學計量領域,在多參數和動態小信號的校準方面,獲取了寶貴的經驗,為國內醫學計量事業的發展做出有益的嘗試。
目前,國內市場僅呼吸機類設備每年就有幾萬臺的市場容量,醫院呼吸機總保有臺數約30多萬臺。呼吸機在大中型醫院,型號多,應用面廣,使用情況緊急,關系到病人的生命安全和醫療質量,國內近年來由于呼吸機引起的死亡事故和醫療糾紛屢見不鮮,所以,呼吸機參數的準確性、使用的安全性和質量的可靠性尤其重要。“呼吸機測試儀校準裝置”的成功研制,使臨床應用風險等級最高的呼吸機的檢定和校準有了完整、高效的溯源系統。
科技部對項目取得的成果給予了高度的評價,認為該項目通過優化、整合、建立醫學工程計量基標準體系平臺,實現了醫學工程計量基標準體系技術平臺資源共享的目的。尤其是呼吸機測試儀校準裝置不僅使臨床應用風險等級最高的呼吸機的檢定和校準有了完整、高效的溯源系統,同時這個項目的研究也是產學研結合、軍地研結合模式新的創新,是對科學發展觀的全面實踐,是我國醫學計量發展模式和重點攻關方向的一次有效探索和嘗試。