據紐約時報報道,根據美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration,F.D.A。)內部文件和該機構科研人員的談話記錄顯示,政府專家曾經對使用大功率CT掃描儀對病人進行掃描以發現腸部癌變情況的做法發出過緊急警告,而F.D.A. 曾一度對這些警告置之不理。
朱利安?尼古拉斯(Julian Nicholas)博士是腸胃病科醫生,他曾向美國食品藥品管理局(F.D.A。)提出意見,反對使用CT機掃描檢查腸部癌變。
經過了近一年的沉默后,科學工作者們表示將把業內對這一問題的擔憂公之于眾。自二十世紀八十年代以來,由于CT機掃描的流行,美國人一生中接受放射性治療的次數翻了七番,其影響相當于人們接受了四百次X光胸部透視。
據估算,美國每年約有七千萬人次接受CT掃描(以獲取計算機體層成像照片),而這一數字在二十世紀八十年代僅僅是三百萬。研究人員測算,美國每年有一萬四千人死于因接近放射源而導致的癌癥。
對健康人群使用CT掃描以發現癌變早期跡象的做法是一個爭議尤為突出的領域。例如,在腸癌掃描方面,美國放射學會(American College of Radiology)和美國癌癥協會(American Cancer Society)支持在虛擬腸鏡檢查過程中使用CT掃描,而美國腸胃病學院則推薦使用醫學照相機。
對于普通患者來說,很難了解這些專業化的話題。醫生、患者權益保護組織和醫療用品制造商由于經濟利益的不同而在討論中持有不同立場。放射科醫生的工作就是使用放射性儀器對病人進行醫學掃描,因此,他們會支持使用CT設備;腸胃科醫生通常擁有并使用自己的醫學相機,他們因此而推崇相機的使用。而患者權益保護組織往往得到藥品和醫療器械生產商的資助,他們的觀點也會與前兩者的不同。
由于對此類爭議負有協調解決之責,F.D.A。一直深陷其中而頭疼不已。這些話題引起的內部爭論已經非常激烈,以至于該機構一些擔心CT掃描危險性的科學家稱,正是由于管理層這種漠不關心的態度延誤了公眾知曉事實的時間,從而使得千百名患者因遭受不必要的醫學放射而承擔健康風險。
根據數十份F.D.A。內部資料顯示,該機構管理人員曾試圖批準通用電氣公司使用CT機進行腸部掃描的申請,而該申請遭到了內部科研人員的多次拒絕。這一事件仍在調查之中。
腸胃科專家朱利安?尼古拉斯博士畢業于劍橋大學,曾在梅奧診療所工作,是F.D.A。的簽約科學家。在得知一位F.D.A。官員建議批準通用電氣的申請后,他通過電子郵件表達了自己的明確態度。他認為,批準這種方法“可能會使部分美國人面臨放射性風險,而針對這種風險沒有任何保障措施,它可能導致腹腔器官癌變。”
曾就任于耶魯大學和康奈爾大學(Cornell)放射學專家,羅伯特?史密斯博士致信尼古拉斯博士,表示了相同的擔憂。他認為“如果人群的主體接受放射性治療次數日趨增加,相應的風險也會增加,這是個非常重要的問題,它同時對公共衛生管理以及公共政策制定提出了嚴峻挑戰。”
F.D.A。負責放射性儀器管理的部門代理主任阿爾伯特?基特拉斯在一次談話說,各方面對于如何看待用CT機進行腸部掃描的問題還遠沒有搞清楚。
通用電氣醫療設備部發言人阿維達?高博拉曼在一封電子郵件中寫道,研究表明“用CT機進行腸部掃描成像是一個非常有用而且無創的掃描手段,這種儀器能夠幫助醫生在腸癌的早期階段將其診斷出來,從而最終提高患者的生存率。”
《紐約時報》今年來已經登載了系列文章以反映由于誤用放射性醫療手段而可能對病人造成的傷害。這些報道引起了美國眾議院的重視,并在今年二月份對該問題進行了專門聽證。同時,報道還在放射性醫療儀器生產廠商、科研人員以及醫生等各界人事中引起了強烈反響,大家都一致呼吁應該提高對患者健康的保護水平。 討論甚至牽扯到了奧巴馬總統最近的一次體檢,因為他在這次體檢中接受了虛擬腸部掃描,而不是實際的放射性掃描。
F.D.A。文件顯示,該機構內這兩種意見的沖突在2009年進一步升級。例如,根據2009年5月12日的會議紀要,F.D.A。的一位管理人員約色?尼佩爾公然將科研人員提出的擔憂置之不理,他說:“我們根本沒必要將放射性醫療手段妖魔化。”尼佩爾對一封要求其作出解釋的電子郵件沒有回復。
他在接受采訪的時候稱:“首先,他們忽視我提出的觀點,其后他們對我施加壓力,要求我改變自己的科學觀點,被我拒絕之后,他們對我進一步威脅并最終終止了我的聘用合同。我會在這次會議上把這些情況公之于眾。”
尼古拉斯博士在圣地亞哥(San Diego)工作,他始終反對F.D.A。批準通用電氣公司CT掃描設備應用于臨床的申請,在爭論持續和不斷升級的過程中他曾通過電子郵件表達過對其聘用合同可能被解除的擔心,而他的合同果然在2009年10月被終止。
根據F.D.A。內部資料顯示,該機構一位管理人員數月以來對問題的爭論從未采取任何行動,而就在尼古拉斯博士的聘用合同被終止后第二天,該官員開始重新評估通用公司的申請,并決定再給通用一次機會以解釋為什么公司的申請應該被批準。
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