扎手指、取血、化驗，這是很多人到醫(yī)院看病時都經(jīng)歷過的血常規(guī)檢查過程。檢驗醫(yī)生將處理過的血液樣本放入一臺儀器中，十幾分鐘后，檢驗報告單便被打印出來，這臺儀器就是血細(xì)胞分析儀。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)在用的血細(xì)胞分析儀有十幾萬臺。國內(nèi)外生產(chǎn)血細(xì)胞分析儀的單位有數(shù)百家。國內(nèi)每年新增血細(xì)胞分析儀就達(dá)兩萬臺，出口為8000臺左右。

      血細(xì)胞分析儀出具的數(shù)值準(zhǔn)確程度，對于醫(yī)生和患者來說都是很重要的。正如中國計量院納米新材料計量研究所新材料計量實驗室副研究員張文閣所說，血細(xì)胞分析儀不僅出廠需要標(biāo)定，使用過程中也需要計量檢定，測量結(jié)果的量值還必須能夠準(zhǔn)確溯源。

      據(jù)悉，早在1990年，我國就曾出臺了JJG714-1990《血細(xì)胞分析儀檢定規(guī)程》，但20多年過去了，血細(xì)胞分析儀從測量方法到性能參數(shù)和指標(biāo)都有了很大變化，舊版檢定規(guī)程已不能適應(yīng)目前的檢定需求。更重要的是，舊版檢定規(guī)程缺乏合適的血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。張文閣解釋說，血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是血細(xì)胞分析溯源體系的基礎(chǔ)，用于檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。雖然我國曾頒發(fā)過兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但很少被運用到檢測校準(zhǔn)之中。一項2005年11月對北京市41家三級醫(yī)院的現(xiàn)場調(diào)查結(jié)果表明，僅有4個醫(yī)院的實驗室使用配套校準(zhǔn)物進(jìn)行校準(zhǔn)。一些檢測系統(tǒng)無配套校準(zhǔn)物，致使用戶無法進(jìn)行溯源，造成各個醫(yī)療單位血液分析測量的結(jié)果無法統(tǒng)一。

      經(jīng)過多年的努力，張文閣和他的團(tuán)隊已經(jīng)研制出了兩種獲證血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不僅穩(wěn)定性好、定值準(zhǔn)確可靠、物理化學(xué)性能與人血液相似，而且可用于檢定校準(zhǔn)不同原理不同廠家生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀。

     在研制出新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基礎(chǔ)上，張文閣他們又對舊版的檢定規(guī)程進(jìn)行了修訂，修訂后的新規(guī)程已于去年12月開始實施，對術(shù)語、儀器概述、儀器測量重復(fù)性、儀器示值誤差、儀器的空白、儀器的攜帶污染率等性能的檢定方法和各項指標(biāo)的要求、檢定結(jié)果的判定等作了統(tǒng)一規(guī)定，同時對檢定條件、檢定用計量標(biāo)準(zhǔn)器等也作了統(tǒng)一要求。“新規(guī)程能夠提供更準(zhǔn)確、更科學(xué)的計量檢定，提供更可靠的檢測服務(wù)。”張文閣希望，新規(guī)程能盡快得到實際運用，早日實現(xiàn)我國血細(xì)胞檢測結(jié)果的可比性、統(tǒng)一性。