生物醫(yī)藥作為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向，是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，蛋白和肽類(lèi)藥物及診斷試劑在生物醫(yī)藥產(chǎn)品和藥品中占有重要比重。蛋白質(zhì)與肽類(lèi)測(cè)量由于分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其準(zhǔn)確測(cè)量與溯源技術(shù)一直是科研前沿的難點(diǎn)與熱點(diǎn)。要實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷與準(zhǔn)確治療更離不開(kāi)肽與蛋白質(zhì)大分子的準(zhǔn)確測(cè)量。“精準(zhǔn)醫(yī)療”的實(shí)施依賴(lài)于準(zhǔn)確的測(cè)量，而這前提是有一把刻度準(zhǔn)確的“尺子”或“砝碼”，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)作為“尺子”和“砝碼”，為各類(lèi)測(cè)量提供各種量值及精度，保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確有效。

    目前，我國(guó)惡性腫瘤每年新發(fā)病310萬(wàn)例，年死亡人數(shù)220萬(wàn)，糖尿病患者超過(guò)1億，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界的發(fā)展方向是精準(zhǔn)醫(yī)療。精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用對(duì)提高我國(guó)醫(yī)療水平，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。首先，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可大幅提高診斷的可靠性。據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)生診斷結(jié)論80%的信息來(lái)自于臨床檢驗(yàn)結(jié)果，如果腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)偏差降低10%，假陰性率將降低10-50%，通過(guò)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用提升檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度，勢(shì)必可大幅提高診斷的可靠性。其次，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可大幅降低個(gè)體化治療藥物的研發(fā)成本與周期。美國(guó)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確質(zhì)控，將新藥研發(fā)成本降低了25-48%，并將新藥審批周期從122個(gè)月降低到98個(gè)月。再次，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可為我國(guó)體外診斷和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建立起國(guó)際等效的溯源體系，從而增強(qiáng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。