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常見不符合項 |
實驗室應對措施 |
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原始記錄不原始、不及時:后補記錄 |
推行電子原始記錄系統,設置時間戳防篡改,實時記錄 |
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記錄涂改不規范:隨意涂抹、刮擦 |
制定記錄修改規范,必須采用"單橫線劃改+簽名+日期"方式 |
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記錄信息不全:缺失設備信息、環境參數等關鍵內容 |
設計標準化記錄模板,強制包含所有影響結果的關鍵信息 |
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電子記錄管理不規范:無備份、無防篡改措施 |
建立電子記錄管理系統,設置權限控制、操作日志、定期備份 |
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檢測報告信息不全:缺少檢測方法、不確定度、設備信息等 |
建立報告模板審核機制,確保報告包含CNAS-CL01要求的全部信息 |
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CNAS標識超范圍使用 |
建立報告簽發前審核流程,嚴格核對認可范圍與檢測項目 |
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報告結論表述不嚴謹 |
制定報告結論用語規范,避免模糊表述,必要時增加解釋說明 |
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報告審核流于形式:雙人復核制度未落實 |
建立報告分級審核制度,明確審核人職責,審核記錄可追溯 |
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報告與原始記錄不一致 |
建立報告與原始記錄比對機制,簽發前必須核對一致性 |
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報告簽發日期與檢測記錄時間倒置 |
嚴格執行"先檢測后報告"原則,報告日期不得早于檢測完成日期 |
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報告存檔不規范:紙質與電子版不一致 |
建立報告統一歸檔制度,確保紙質與電子版完全一致 |
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報告更正不規范 |
制定報告更正SOP,更正需經批準并保留原報告和更正記錄 |
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報告保密措施不足 |
建立報告保密管理制度,涉密報告單獨存放、限制訪問 |
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報告傳輸過程無加密 |
對外傳輸報告采用加密方式,確保傳輸安全 |
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報告模板未及時更新 |
定期評審報告模板,確保符合最新標準和客戶要求 |
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更多>2019-01-29