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序號 |
常見不符合項 |
實驗室應對措施 |
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1 |
文件控制混亂:現場使用作廢文件,文件無唯一性標識 |
建立電子化文件受控系統,每季度核查文件有效性,作廢文件加蓋"作廢"章并隔離存放 |
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2 |
管理體系文件與最新準則不符:未覆蓋CNAS-CL01:2018所有要求 |
對照CNAS-CL01:2018逐條修訂體系文件,確保覆蓋所有管理要求和技術要求 |
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3 |
內審流于形式:未覆蓋所有認可領域、場所及準則條款 |
制定矩陣式內審計劃,按"領域+條款"雙重覆蓋,內審檢查表明確審核責任 |
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4 |
管理評審輸入缺失:缺少公正性風險識別、人員能力評估等核心要素 |
制定管理評審輸入清單,強制包含15項核心要素(公正性風險、能力驗證結果、投訴分析等) |
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5 |
風險與機遇識別表未動態更新 |
每季度更新全要素風險清單,針對高風險點制定專項防控措施 |
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6 |
公正性承諾未有效落地:存在利益沖突風險 |
全員簽訂公正性聲明書,每年開展2次利益沖突排查,建立公正性風險動態識別機制 |
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7 |
保密措施執行不到位:客戶數據泄露風險 |
實施數據分級加密,涉密區域設置門禁和監控,電子記錄設置訪問權限 |
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8 |
投訴處理未形成閉環:無原因分析和改進記錄 |
建立投訴處理SOP,15個工作日內完成調查、整改、驗證全流程 |
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9 |
供應商評價流于形式:未開展年度再評價 |
建立合格供應商名錄,每年對關鍵供應商進行現場評審或能力驗證 |
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10 |
質量目標未分解到部門:無法衡量達成情況 |
制定SMART質量目標,分解到各檢測科室,每月統計并分析偏差 |
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11 |
組織架構與實際不符:體系文件描述與實際部門設置不一致 |
每年至少一次核對組織架構圖與實際部門設置,確保文件與實際一致 |
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12 |
重大變更未及時申報CNAS:如名稱、地址、技術負責人變更等 |
建立變更管理程序,任何變更需評估對認可資質的影響,15日內向CNAS書面報告 |
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13 |
分包管理不規范:未對分包方進行有效評價和控制 |
建立分包方評價標準,每年對分包方進行能力驗證或現場評審 |
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14 |
服務客戶意識薄弱:未定期收集客戶反饋 |
定期發放客戶滿意度調查表,建立客戶反饋分析改進機制 |
| 15 | 預防措施缺失:只有糾正無預防 | 建立預防措施程序,定期分析潛在不符合趨勢,提前采取防控措施 |
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更多>2019-01-29